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Perú queda fuera del acceso a genéricos de una inyección que previene el VIH con dos dosis al año

Gilead excluyó a Perú del acuerdo que permitirá vender versiones genéricas de lenacapavir por unos 40 dólares al año en 120 países. La inyección, que se aplica solo dos veces al año y fue evaluada en ensayos clínicos realizados también en nuestro país, logró prevenir casi todas las infecciones por VIH entre quienes la recibieron.

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El lenacapavir no es una vacuna ni cura el VIH. Es un medicamento preventivo para personas que no tienen el virus, pero pueden estar expuestas a adquirirlo.

Una inyección administrada dos veces al año podría cambiar la prevención del VIH. Sin embargo, el acceso a este medicamento depende todavía del país donde vive cada persona y de las condiciones establecidas por la empresa que posee sus patentes. En Perú aún no está autorizado para prevenir el VIH y tampoco se conoce a qué precio podría ofrecerse.

El medicamento se llama lenacapavir y fue desarrollado por la farmacéutica estadounidense Gilead Sciences. En julio de 2025, la Organización Mundial de la Salud recomendó ofrecerlo como una alternativa adicional de profilaxis preexposición, conocida como PrEP, dentro de los programas de prevención combinada del VIH.

A diferencia de la PrEP oral disponible actualmente en Perú, el lenacapavir se administra mediante inyecciones subcutáneas cada seis meses. Esta modalidad podría facilitar la prevención para quienes tienen dificultades para tomar medicamentos todos los días, acudir con frecuencia a un establecimiento de salud o guardar sus pastillas sin que otras personas las encuentren.

El lenacapavir no es una vacuna ni cura el VIH. Es un medicamento preventivo para personas que no tienen el virus, pero pueden estar expuestas a adquirirlo. Como otras formas de PrEP, tampoco evita la sífilis, la gonorrea y otras infecciones de transmisión sexual.

Durante la Conferencia Internacional sobre el Sida —AIDS 2026—, realizada en Río de Janeiro, Médicos Sin Fronteras pidió a Gilead que amplíe el acceso al medicamento en los países de ingresos bajos y medios. La organización sostiene que su precio no debería superar los 40 dólares por persona al año y cuestiona que países donde se realizaron los ensayos clínicos, entre ellos Perú, hayan quedado fuera de las licencias para fabricar versiones genéricas.

Fue probado en Perú

Perú fue uno de los siete países donde se desarrolló PURPOSE 2, uno de los principales ensayos clínicos utilizados para evaluar el lenacapavir como método de prevención. El estudio también incluyó centros de Argentina, Brasil, México, Sudáfrica, Tailandia y Estados Unidos.

Entre los participantes que recibieron lenacapavir se registraron dos infecciones por VIH. El estudio concluyó que el medicamento redujo en 96 % la incidencia del virus en comparación con la incidencia estimada entre personas con características similares que no utilizaban PrEP. En el grupo que recibió lenacapavir, el 99,9 % de los participantes no adquirió el VIH durante el periodo evaluado.

Los resultados no significan que el medicamento elimine por completo la posibilidad de adquirir el VIH. Su aplicación debe ir acompañada de pruebas periódicas para confirmar que la persona no tiene el virus y de seguimiento médico.

Gilead asegura que las personas que participaron en PURPOSE 2 en países como Perú pueden continuar recibiendo lenacapavir dentro del estudio hasta que el medicamento esté disponible en su país. Esta medida beneficia a los participantes del ensayo, pero no garantiza el acceso para el resto de la población.

Sin licencias para genéricos

En octubre de 2024, Gilead firmó acuerdos de licencia voluntaria con seis fabricantes. Estos acuerdos les permiten producir y vender versiones genéricas de lenacapavir en 120 países, principalmente de ingresos bajos y medios bajos, una vez que obtengan las autorizaciones sanitarias correspondientes.

Perú no aparece en la lista. Tampoco fueron incluidos Argentina, Brasil y México, aunque los cuatro países albergaron centros del ensayo PURPOSE 2.

Las licencias abarcan países como Bolivia, Honduras, Nicaragua, República Dominicana, Sudáfrica, Tailandia y Filipinas. Gilead afirma que eligió los territorios considerando, entre otros factores, la incidencia del VIH y los recursos disponibles para responder a la epidemia.

Un acuerdo promovido por Unitaid, la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud y otros socios prevé que una versión genérica esté disponible desde 2027 por un precio máximo aproximado de 40 dólares por persona al año. Ese precio estará sujeto a la aprobación regulatoria y se aplicará a los países cubiertos por las licencias.

Debido a que Perú quedó fuera, el país no podrá beneficiarse automáticamente de estas condiciones. Esto no significa que sea jurídicamente imposible comprar o importar una versión genérica en el futuro, pero requeriría otro acuerdo comercial o una medida adoptada por el Estado.

La solicitud peruana está en evaluación

Según la información publicada por Gilead, la compañía presentó en enero de 2026 una solicitud de autorización para usar lenacapavir en la prevención del VIH en Perú. El trámite figura entre las solicitudes que todavía se encuentran bajo evaluación.

La estrategia pública de la empresa no indica cuál sería el precio del medicamento en Perú ni cuándo podría comenzar a comercializarse. Antes de que pueda incorporarse a los servicios públicos, debe obtener la autorización sanitaria y el Estado tendría que evaluar su adquisición, precio, financiamiento y forma de aplicación.

Brasil, que también quedó fuera de las licencias para genéricos, autorizó el lenacapavir para prevenir el VIH en enero de 2026. Gilead afirma que mantiene conversaciones con gobiernos y con la Organización Panamericana de la Salud para buscar mecanismos de acceso en países latinoamericanos de ingresos medios que no están cubiertos por las licencias. Hasta ahora, la compañía no ha anunciado públicamente condiciones específicas para Perú.

La PrEP que ofrece el Estado

Perú incorporó la PrEP oral gratuita a sus servicios públicos en 2023. Está dirigida a personas que no tienen VIH y que, después de una evaluación médica, pueden beneficiarse de este método de prevención.

Hasta septiembre de 2025, un total de 7880 personas recibían PrEP en 215 establecimientos de salud, según el Ministerio de Salud. De ellas, 5775 eran hombres que tienen relaciones sexuales con hombres; 1174, integrantes de parejas en las que una persona tiene VIH y la otra no; 220, mujeres trans, y 711, trabajadoras sexuales.

El número es todavía reducido frente a la dimensión de la epidemia. En febrero de 2025, el Minsa estimaba que alrededor de 110 000 personas vivían con VIH en Perú y que el 92 % había adquirido el virus mediante relaciones sexuales.

Una inyección semestral no reemplazaría necesariamente a la PrEP oral. Ampliaría las alternativas para que cada persona pueda elegir el método que mejor se adapte a sus necesidades, siempre con pruebas de VIH y seguimiento sanitario.

Licencias obligatorias

Médicos Sin Fronteras pide a Gilead que reduzca el precio, amplíe los países incluidos en sus licencias y permita un suministro suficiente del medicamento. La organización advierte que una innovación médica pierde gran parte de su impacto si los países donde se concentra la necesidad no pueden pagarla.

También sostiene que, si la compañía mantiene precios o restricciones que impidan el acceso, los gobiernos pueden evaluar herramientas como las licencias obligatorias.

Este mecanismo permite que un Estado autorice la fabricación o importación de una versión de un producto patentado sin contar con el consentimiento de su titular, aunque debe cumplir determinadas condiciones y reconocer una compensación al propietario de la patente. La Organización Mundial del Comercio reconoce las licencias obligatorias entre las flexibilidades que los países pueden emplear para proteger la salud pública.