Una semana después de que Salud con lupa y The Bureau of Investigative Journalism revelaran que el Estado compró más de 140 mil medicamentos oncológicos defectuosos, el Ministerio de Salud anunció inspecciones a plantas farmacéuticas en India y China. Cenares atribuyó las adquisiciones a la gestión anterior y el ministro Luis Quiroz afirmó que el Ejecutivo ya envió al Congreso la propuesta de reforma de la Digemid.
El 12 de febrero, una investigación de Salud con lupa y The Bureau of Investigative Journalism reveló que el Estado peruano compró más de 140 mil medicamentos oncológicos defectuosos a cinco laboratorios de India entre 2019 y 2025. Los lotes terminaron siendo destruidos tras detectarse fallas de calidad. Esto dejó a hospitales desabastecidos y afectó la continuidad de tratamientos para pacientes con cáncer.
Una semana después, el Ministerio de Salud comenzó a anunciar medidas relacionadas con el sistema de control sanitario que permitió la importación de estos productos, aunque no mencionó directamente los hallazgos.
Primero, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), la autoridad encargada de regular y supervisar los medicamentos en el país, anunció que enviará una misión técnica para inspeccionar 26 plantas farmacéuticas en India y China y verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), el estándar que certifica que los medicamentos se producen bajo condiciones adecuadas de calidad y seguridad.
La misión, oficializada mediante resoluciones ministeriales el 18 de febrero, contempla el viaje de 20 especialistas de la Digemid. Según el Ministerio de Salud, las inspecciones permitirán revisar la infraestructura de las plantas, los procesos de producción, el control de materias primas, los análisis microbiológicos y los sistemas de aseguramiento de calidad en los centros de fabricación.
Entre las plantas incluidas en esta misión figura Kwality Pharmaceuticals, uno de los laboratorios mencionados en nuestra investigación. En uno de los reportajes documentamos que este fabricante vendió al Estado peruano lotes de ciclofosfamida que fueron declarados no conformes tras detectarse partículas extrañas. En septiembre de 2024, la Digemid negó además la certificación de BPM para su planta de medicamentos oncológicos. Pese a esos antecedentes, el sistema público de salud volvió a contratar al mismo fabricante meses después.
Cenares atribuye las compras a la gestión anterior
El 1 de marzo, el Ministerio de Salud difundió un comunicado del Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (Cenares), la entidad encargada de comprar y distribuir medicamentos e insumos para los hospitales del sistema público.
En el comunicado, Cenares señala que la actual gestión asumió funciones en octubre de 2025, es decir, después de los procesos de adquisición y evaluación de los productos cuestionados. Por ello, atribuye esos procedimientos a la administración anterior.
El pronunciamiento menciona tres medicamentos oncológicos vinculados a procesos de control de calidad: cisplatino, ciclofosfamida e ifosfamida. Según Cenares, en estos casos se dispuso la inmovilización, retiro o destrucción de los lotes tras detectarse incumplimientos en los estándares de calidad.
La entidad sostiene que estas medidas se adoptaron para proteger la seguridad de los pacientes.
Sin embargo, el comunicado no aborda otros hallazgos centrales del reportaje, como por qué algunos de los laboratorios involucrados —Beta Drugs, United Biotech, Kwality Pharmaceuticals, Vee Excel Drugs & Pharmaceuticals y Naprod Life Sciences— continúan habilitados para vender medicamentos al Estado. Tampoco explica cómo se corregirá el sistema de control sanitario que permitió la importación de estos productos defectuosos.
La reforma de la Digemid
En paralelo a estas reacciones, el ministro de Salud, Luis Quiroz, afirmó que el Ejecutivo ya concluyó la elaboración del texto sustitutorio que será debatido en la Comisión de Salud del Congreso para reformar la Digemid.
—Ya se terminó el texto sustitutorio. Son varios proyectos de ley que se elaboraron de varios congresistas, incluyendo una propuesta nuestra. El texto sustitutorio está listo y en los próximos días que hagan la convocatoria espero que se apruebe para que ya se dé inicio a la implementación de la reforma —declaró a Salud con lupa el 3 de marzo, cuando lo abordamos en una actividad oficial.
El ministro dijo que el Gobierno mantiene su respaldo a la propuesta de crear la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (APEMED) como reemplazo de la actual Digemid.
El debate sobre esta reforma se reactivó en el Congreso tras una serie de casos ocurridos en 2025 que evidenciaron fallas graves en el control sanitario. Entre ellos, un lote de suero fisiológico con exceso de sodio que ocasionó la muerte de siete pacientes y un sedante contaminado que afectó a 28 personas, incluidos bebés en unidades de cuidados intensivos.
La investigación de Salud con lupa y The Bureau of Investigative Journalism mostró que, durante varios años, el Perú ha importado medicamentos de fabricantes cuyas plantas no habían sido inspeccionadas directamente por la autoridad sanitaria peruana.
Esto se debe a un régimen excepcional aprobado en 2013 que permite que laboratorios extranjeros exporten medicamentos al país presentando certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) emitidos por la autoridad de su propio país, mientras la inspección de la Digemid queda pendiente.
Mientras el Congreso debate la reforma de la autoridad reguladora y el Ministerio de Salud anuncia nuevas inspecciones en el extranjero, especialistas en salud pública advierten que el principal desafío sigue siendo fortalecer la capacidad del Estado para verificar la calidad de los medicamentos antes de que lleguen a hospitales y pacientes.
